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Autor: Günter Rodenkirchen

Digitalisierung / eQMS / Workshop

Online-Workshop: Digitalisierung eines QM-Systems (eQMS)

Günter RodenkirchenKommentar schreiben

Dieser Workshop unterstützt Sie bei der Vorbereitung der Digitalisierung Ihres Qualitätsmanagement-Systems und bei der Auswahl einer geeigneten Software. Unser Experte bringt jahrelange Erfahrung bei Digitalisierungsprojekten und dementsprechend viele praxisorientierte Tipps mit, wie dieser Schritt am besten gelingen kann! Die Digitalisierung eines Qualitätsmanagement-Systems ist mehr als nur Kauf einer Software. QM-Prozesse verhalten sich in einem digitalen…

eQMS / Mitteilungen

Partnerschaft mit der en.co.tec

Günter RodenkirchenKommentar schreiben

Im März 2022 haben wir eine Partnerschaft mit der en.co.tec Schmid KG gestartet. Die en.co.tec ist ein Beratungsunternehmen mit Sitz in Wien und spezialisiert auf Entwicklung, Zulassung und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika. Mit der en.co.tec Akademie und den Beratungsleistungen unterstützt sie Branchen-Newcomer, Start-Ups, und führende Hersteller und Zulieferer der Medizinprodukte-Branche. Die GPR Consult ergänzt…

eQMS / Lastenheft / Software

Warum ein Lastenheft erstellen?

Günter RodenkirchenKommentar schreiben

Für mich ist das Lastenheft die Beschreibung der Anforderungen an eine QMS-Software. Ein Lastenheft sollte vor allem belastbar sein. Jeder Leser sollte in der Lage sein, ohne Rückfragen zu verstehen was gefordert ist. Ein Lieferant muss in die Lage versetzt werden hierauf ein erstes Angebot erstellen zu können. Ein Lastenheft muss auch nach innen wirken!…

Digitalisierung

Es macht keinen Sinn Probleme zu digitalisieren!

Günter RodenkirchenKommentar schreiben

Leider entsteht der Wunsch nach Digitalisierung meist nur dadurch, wenn anhaltende Probleme bei der Qualität der Produkte festgestellt werden. Dadurch entsteht Druck von Seiten der Behörden und/oder Kunden, die in den Audits Beanstandungen dokumentiert haben. Es ist eine weit verbreitete falsche Annahme, Probleme könnten allein durch Digitalisierung gelöst werden! Digitalisierung ist kein Problem-Löser Auch wenn…

Digitalisierung / eQMS / Software

Wenn die Einführung der QMS-Software nicht erfolgreich war

Günter RodenkirchenKommentar schreiben

Sie haben vor einiger Zeit eine eQMS-Software eingeführt und sind nicht zufrieden? Die Anwender meckern und nutzen die Software nur widerwillig! Der Software-Lieferant reagiert nur schleppend auf Ihre Anfragen? Die Anpassungswünsche der Anwender waren größer als gedacht? Das ursprüngliche Budget wurde ordentlich überzogen? Als Projektleiter sind Sie ständig in der Defensive? Als QMB ist Ihr…

Digitalisierung / eQMS / Software

Welche Rolle spielen Drittsysteme bei einem eQMS?

Günter RodenkirchenKommentar schreiben

Auch wenn Sie noch kein eQMS im Einsatz haben, also noch nicht wirklich digital arbeiten, nutzen Sie trotzdem schon Daten aus Ihren IT-Systemen für Ihre QM-Prozesse. Nur tun Sie das manuell. Sie öffnen das jeweilige System und suchen sich die Daten heraus und übernehmen sie. Oft werden aus den führenden Systemen Exceltabellen exportiert, die dann…

eQMS / Software / System-Management

Management eines eQMS

Günter RodenkirchenKommentar schreiben

Das Management eines eQMS ist mehr als nur die IT Administration von Zugriffsberechtigungen auf der Ebene des „Active Directory„. Vielleicht ist das eQMS die erste Prozess-gesteuerte Software, die Sie einführen. Sie werden überrascht sein wie stark es in die Organisationsstruktur eingreift, bzw. davon abhängig ist. Die QM-Prozesse werden typischerweise durch Workflow-Systeme (auch Workflow-Engine) gesteuert. Diese…

Digitalisierung / Software

Was sind eigentlich die Kosten-Verursacher eines eQMS?

Günter RodenkirchenKommentar schreiben

Diese Frage wird verständlicherweise sehr häufig gestellt. Denn was nützt Ihnen ein ambitionierter Digitalisierungsplan, wenn das Budget nicht reicht? Welches Budget sollten Sie also planen? Wie hoch und für welchen Zeitraum? Der nachfolgende Beitrag soll Ihnen zunächst helfen die Kosten-Verursacher zu identifizieren. In einem späteren Beitrag werde ich versuchen die eigentlichen Kosten abzuschätzen. Allerdings werden…

Digitalisierung / Software

Nicht nur QM-Mitarbeiter nutzen QMS-Software!

Günter RodenkirchenKommentar schreiben

Es wird extrem unterschätzt, dass QMS-Software zu großen Teilen von „Nicht-QM-Mitarbeitern“ benutzt wird. Bei der Planung zur Digitalisierung eines QM-Systems werden meist nur die Mitarbeiter der QM-Abteilung mit einbezogen. Klingt ja auch eigentlich logisch, ist aber leider „zu kurz gesprungen„. Warum ist das so? Die Auswirkungen eines digitalen QM-Systems auf Ihr Unternehmen sind größer als…