Spezialist für eQMS
Seit 2013 bin ich als Berater für die Digitalisierung von QM–Systemen tätig, gleichzeitig seit 2016 als Produkt-Manager für QMS-Software.
Meine Schwerpunkte liegen zwar bei sogenannten „regulierten Unternehmen“, also Arzneimittel-Hersteller und Hersteller in der Medizintechnik, aber auch „klassische“ Industrieunternehmen, die nach erfolgreicher ISO 9001 Zertifizierung ihr QMS durch den Einsatz von Software unterstützen wollen, sind meine Kunden.
Dabei geht es gar nicht nur um die eigentliche Einführung einer QMS-Software, vielmehr helfe ich den Unternehmen bei den Vorbereitungen ihrer Organisation auf die Nutzung der Software.
Die bringt nämlich eine Menge Veränderung mit sich.
Denn tatsächlich es ist mein Ziel eine max. hohe Anwender-Akzeptanz zu schaffen. Das ist meiner Meinung nach der Schlüsselfaktor schlecht hin!
Wenn Sie Interesse an einem Gespräch zu dem Thema haben, senden Sie mir einfach eine email oder eine Nachricht per LinkeIn.
Digitalisierung von QM-Systemen
Wollen Sie ihr QM-System digitalisieren, also mit Software unterstützen, dann kann ich Ihnen als Coach und Berater dabei helfen, das möglichst effizient, zeitnah und compliant umzusetzen.
Produkt-Management
Wenn Sie Hersteller von QMS-Software sind, kann ich Ihnen helfen das Produktmanagement aufzubauen oder zu verbessern. Hierbei kann ich sowohl als Interim-Manager den gesamten Aufgabenbereich oder nur Teilbereiche übernehmen.
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Online-Workshop: Digitalisierung eines QM-Systems (eQMS)
Dieser Workshop unterstützt Sie bei der Vorbereitung der Digitalisierung Ihres Qualitätsmanagement-Systems und bei der Auswahl einer geeigneten Software. Unser Experte bringt jahrelange Erfahrung bei Digitalisierungsprojekten und dementsprechend viele praxisorientierte Tipps mit, wie dieser Schritt am besten gelingen kann! Die Digitalisierung eines Qualitätsmanagement-Systems ist mehr als nur Kauf einer Software. QM-Prozesse verhalten sich in einem digitalen…
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Partnerschaft mit der en.co.tec
Im März 2022 haben wir eine Partnerschaft mit der en.co.tec Schmid KG gestartet. Die en.co.tec ist ein Beratungsunternehmen mit Sitz in Wien und spezialisiert auf Entwicklung, Zulassung und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika. Mit der en.co.tec Akademie und den Beratungsleistungen unterstützt sie Branchen-Newcomer, Start-Ups, und führende Hersteller und Zulieferer der Medizinprodukte-Branche. Die GPR Consult ergänzt…
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Der erste Podcast
Stephan Joseph von QM-Impulse hat mit mir ein Podcast-Interview geführt und auf seiner Webseite veröffentlicht. Hier noch der Link direkt auf den Podcast: Lust auf Lastenheft? Vielen Dank Stephan!
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Warum ein Lastenheft erstellen?
Für mich ist das Lastenheft die Beschreibung der Anforderungen an eine QMS-Software. Ein Lastenheft sollte vor allem belastbar sein. Jeder Leser sollte in der Lage sein, ohne Rückfragen zu verstehen was gefordert ist. Ein Lieferant muss in die Lage versetzt werden hierauf ein erstes Angebot erstellen zu können. Ein Lastenheft muss auch nach innen wirken!…
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Es macht keinen Sinn Probleme zu digitalisieren!
Leider entsteht der Wunsch nach Digitalisierung meist nur dadurch, wenn anhaltende Probleme bei der Qualität der Produkte festgestellt werden. Dadurch entsteht Druck von Seiten der Behörden und/oder Kunden, die in den Audits Beanstandungen dokumentiert haben. Es ist eine weit verbreitete falsche Annahme, Probleme könnten allein durch Digitalisierung gelöst werden! Digitalisierung ist kein Problem-Löser Auch wenn…
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Wenn die Einführung der QMS-Software nicht erfolgreich war
Sie haben vor einiger Zeit eine eQMS-Software eingeführt und sind nicht zufrieden? Die Anwender meckern und nutzen die Software nur widerwillig! Der Software-Lieferant reagiert nur schleppend auf Ihre Anfragen? Die Anpassungswünsche der Anwender waren größer als gedacht? Das ursprüngliche Budget wurde ordentlich überzogen? Als Projektleiter sind Sie ständig in der Defensive? Als QMB ist Ihr…