Hier finden Sie alle Beträge nach Veröffentlichungsdatum sortiert aufgelistet.
-
Online-Workshop: Digitalisierung eines QM-Systems (eQMS)
Dieser Workshop unterstützt Sie bei der Vorbereitung der Digitalisierung Ihres Qualitätsmanagement-Systems und bei der Auswahl einer geeigneten Software. Unser Experte bringt jahrelange Erfahrung bei Digitalisierungsprojekten und dementsprechend viele praxisorientierte Tipps mit, wie dieser Schritt am besten gelingen kann! Die Digitalisierung eines Qualitätsmanagement-Systems ist mehr als nur Kauf einer Software. QM-Prozesse verhalten sich in einem digitalen…
-
Partnerschaft mit der en.co.tec
Im März 2022 haben wir eine Partnerschaft mit der en.co.tec Schmid KG gestartet. Die en.co.tec ist ein Beratungsunternehmen mit Sitz in Wien und spezialisiert auf Entwicklung, Zulassung und Qualitätsmanagement für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika. Mit der en.co.tec Akademie und den Beratungsleistungen unterstützt sie Branchen-Newcomer, Start-Ups, und führende Hersteller und Zulieferer der Medizinprodukte-Branche. Die GPR Consult ergänzt…
-
Der erste Podcast
Stephan Joseph von QM-Impulse hat mit mir ein Podcast-Interview geführt und auf seiner Webseite veröffentlicht. Hier noch der Link direkt auf den Podcast: Lust auf Lastenheft? Vielen Dank Stephan!
-
Warum ein Lastenheft erstellen?
Für mich ist das Lastenheft die Beschreibung der Anforderungen an eine QMS-Software. Ein Lastenheft sollte vor allem belastbar sein. Jeder Leser sollte in der Lage sein, ohne Rückfragen zu verstehen was gefordert ist. Ein Lieferant muss in die Lage versetzt werden hierauf ein erstes Angebot erstellen zu können. Ein Lastenheft muss auch nach innen wirken!…
-
Es macht keinen Sinn Probleme zu digitalisieren!
Leider entsteht der Wunsch nach Digitalisierung meist nur dadurch, wenn anhaltende Probleme bei der Qualität der Produkte festgestellt werden. Dadurch entsteht Druck von Seiten der Behörden und/oder Kunden, die in den Audits Beanstandungen dokumentiert haben. Es ist eine weit verbreitete falsche Annahme, Probleme könnten allein durch Digitalisierung gelöst werden! Digitalisierung ist kein Problem-Löser Auch wenn…
-
Wenn die Einführung der QMS-Software nicht erfolgreich war
Sie haben vor einiger Zeit eine eQMS-Software eingeführt und sind nicht zufrieden? Die Anwender meckern und nutzen die Software nur widerwillig! Der Software-Lieferant reagiert nur schleppend auf Ihre Anfragen? Die Anpassungswünsche der Anwender waren größer als gedacht? Das ursprüngliche Budget wurde ordentlich überzogen? Als Projektleiter sind Sie ständig in der Defensive? Als QMB ist Ihr…
-
Welche Rolle spielen Drittsysteme bei einem eQMS?
Auch wenn Sie noch kein eQMS im Einsatz haben, also noch nicht wirklich digital arbeiten, nutzen Sie trotzdem schon Daten aus Ihren IT-Systemen für Ihre QM-Prozesse. Nur tun Sie das manuell. Sie öffnen das jeweilige System und suchen sich die Daten heraus und übernehmen sie. Oft werden aus den führenden Systemen Exceltabellen exportiert, die dann…
-
Management eines eQMS
Das Management eines eQMS ist mehr als nur die IT Administration von Zugriffsberechtigungen auf der Ebene des „Active Directory„. Vielleicht ist das eQMS die erste Prozess-gesteuerte Software, die Sie einführen. Sie werden überrascht sein wie stark es in die Organisationsstruktur eingreift, bzw. davon abhängig ist. Die QM-Prozesse werden typischerweise durch Workflow-Systeme (auch Workflow-Engine) gesteuert. Diese…
-
Was sind eigentlich die Kosten-Verursacher eines eQMS?
Diese Frage wird verständlicherweise sehr häufig gestellt. Denn was nützt Ihnen ein ambitionierter Digitalisierungsplan, wenn das Budget nicht reicht? Welches Budget sollten Sie also planen? Wie hoch und für welchen Zeitraum? Der nachfolgende Beitrag soll Ihnen zunächst helfen die Kosten-Verursacher zu identifizieren. In einem späteren Beitrag werde ich versuchen die eigentlichen Kosten abzuschätzen. Allerdings werden…
-
Nicht nur QM-Mitarbeiter nutzen QMS-Software!
Es wird extrem unterschätzt, dass QMS-Software zu großen Teilen von „Nicht-QM-Mitarbeitern“ benutzt wird. Bei der Planung zur Digitalisierung eines QM-Systems werden meist nur die Mitarbeiter der QM-Abteilung mit einbezogen. Klingt ja auch eigentlich logisch, ist aber leider „zu kurz gesprungen„. Warum ist das so? Die Auswirkungen eines digitalen QM-Systems auf Ihr Unternehmen sind größer als…
-
„Die Cloud“ ist kein Problem-Löser
Vielen von Ihnen wird das irgendwie bekannt vorkommen. Einen ähnlichen Titel habe ich vor einigen Wochen schon mal geschrieben, da habe ich davon gesprochen, dass die Digitalisierung kein Problem-Löser sei. Bei LinkedIn habe ich dafür sehr viel Zuspruch erhalten. In den letzten Tagen ist mir aufgefallen, dass es sich mit dem Thema „Die Cloud“ eigentlich…
-
Elemente eines digitalen QM-Systems
In diesem Beitrag möchte ich etwas tiefer in die Elemente eines QM-Systems „eintauchen“. Allen die im Bereich QM arbeiten, oder damit in Berührung kommen, ist klar, dass ein QM-System auf fast alle Bereiche des Unternehmens Einfluss hat.Ein QM-System besteht aus verschiedenen Elementen, die sich in zwei große Gruppen aufteilen lassen: Dokumenten-getrieben Ereignis-getrieben In der nachfolgenden…
-
Die Konsequenz der Digitalisierung ist Veränderung
Immer wieder werde ich in dem Gefühl bestärkt, dass nicht allen klar ist, was Digitalisierung tatsächlich bedeutet. Klar, es soll besser werden, schneller, einfacher. Es soll weniger kosten und mehr Transparenz bringen. Doch ohne Veränderung ist das nicht zu haben!
-
Digitalisierung beginnt nicht mit dem Kauf einer Software!
Software ist nur ein Teil der Digitalisierung! Software ist ein Werkzeug und so wie Sie vor der Auswahl eines Werkzeuges erst die Aufgabenstellung definieren, müssen Sie auch die Zweckbestimmung der Software definieren! Ein Leitfaden und Anregungen.
-
Zeit neue Wege zu gehen
Getreu meinem Motto, ohne Veränderung keine Weiterentwicklung, werde ich mich nach 45 Berufsjahren beruflich noch mal verändern. Nach neun Jahren als Account-Manager für den Vertrieb, und als Produkt-Manager für die Entwicklung der „Best-Practice-Lösungen“ bei Optimal Systems, werde ich ab Januar 2022 als freier Berater tätig werden. Mein Thema: „Digitalisierung von QM-Systemen„! Was das bedeutet, möchte…